АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР® Bayer Consumer Care

Использование

Дозы препарата Алка-Зельтцер и длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом картины и степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости ацетилсалициловой кислоты. Рекомендуемая доза Алка-Зельтцер для взрослых и детей в возрасте старше 15 лет составляет 1 таблетку с интервалами между приемами 4–8 ч. При выраженной боли или повышенной температуре тела применяют по 2–3 таблетки. Максимальная суточная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых — 4 г (12 таблеток). Перед применением растворить 1 шипучую таблетку в стакане воды (200 мл). Продолжительность курса лечения препаратом Алка-Зельтцер не должна превышать 3 сут

Упаковка

таблетки шипучие стрип, № 10

Состав

Кислота ацетилсалициловая 324 мг
Кислота лимонная 965 мг
Натрия гидрокарбонат 1625 мг

Диагнозы

Дозировка

Передозировка салицилатов возможна вследствие хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение >100 мг/кг/сут более 2 сут может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка) и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непреднамеренная передозировка. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов высоких доз. Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы возможно контролировать путем снижения дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови >150–300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/мл. Также могут наблюдаться повышение частоты дыхания, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, алкалемия, алкалурия. При интоксикации средней и тяжелой степени возможно развитие дыхательного алкалоза с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, некардиогенный отек легких, вплоть до остановки дыхания, асфиксия; аритмия, артериальная гипотензия, вплоть до кардиогенного шока и остановки сердечной деятельности, изменения на ЭКГ; дегидратация, олигурия, вплоть до почечной недостаточности, нарушения метаболизма глюкозы, гипергликемия, гипогликемия тяжелой степени, кетоз, ацидемия, ацидурия; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические изменения — от угнетения тромбоцитов до коагулопатии; со стороны нервной системы — токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС, которое проявляется в виде сонливости, угнетения сознания, вплоть до развития комы и судорог. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации, гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния невозможно оценить только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение р-ров электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ. Передозировка, вызванная приемом большого количества натрия бикарбоната и лимонной кислоты, приводит к метаболическому алкалозу. При метаболическом алкалозе тяжелой степени развивается чрезмерная раздражительность и/или тетания. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу. Неотложная помощь заключается в симптоматическом лечении и устранении метаболического алкалоза, связанного с гидрокарбонатом, а также в коррекции водно-электролитного баланса

Взаимодействие

Противопоказанные взаимодействия. Метотрексат в дозе 15 мг/нед и выше: повышается гемотоксический эффект метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными препаратами в целом и вытеснение его из белков плазмы крови, которые связываются с салицилатами). Сочетание, требующее соблюдения мер безопасности при применении. Метотрексат в дозе <15 мг/нед: повышается гемотоксический эффект метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными препаратами в целом и вытеснение его из соединения с белками плазмы крови, которые связываются с салицилатами). Антикоагулянты, тромболитики/другие ингибиторы агрегации тромбоцитов/гемостаз: повышается риск кровотечения. Другие НПВП с салицилатами в высоких дозах: повышается риск образования язвы и возникновения желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергического действия. Урикозурические средства, такие как бензобромарон, пробенецид: снижается урикозурический эффект (вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты). Дигоксин: повышается плазменная концентрация дигоксина вследствие уменьшения выделения почками. Противодиабетические лекарственные средства, например инсулин, сульфонилмочевина: применение высоких доз ацетилсалициловой кислоты усиливает действие гипогликемических препаратов за счет ее гипогликемического действия и вытеснения сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови. Мочегонные в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах: снижается почечная фильтрация вследствие снижения синтеза почечного простагландина. Глюкокортикоиды, кроме гидрокортизона, который применяют в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: снижается уровень салицилата в крови за счет увеличения выделения его почками в течение терапии кортикостероидами, поэтому возникает риск передозировки салицилатов после их отмены. При одновременном применении повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Антигипертензивные лекарственные средства, такие как ингибиторы АПФ, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах: снижается почечная фильтрация за счет угнетения простагландинов, имеющих сосудорасширяющий эффект, уменьшается гипотензивное действие. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ из-за возможности синергического эффекта. Противосудорожные лекарственные средства: ацетилсалициловая кислота усиливает действие некоторых противосудорожных препаратов, таких как вальпроевая кислота и фенитоин; усиливает токсичность вальпроевой кислоты вследствие вытеснения из связанного с белками состояния. Алкоголь: повышается повреждение слизистой оболочки ЖКТ и увеличивается продолжительность кровотечения вследствие аддитивного эффекта. Взаимодействия натрия гидрокарбоната. Препараты, содержащие в своем составе натрия бикарбонат, способствуют повышению почечного клиренса кислотосодержащих соединений, таких как салицилаты и барбитураты, тетрациклины (особенно доксициклин), литий. Повышение щелочности мочи способствует увеличению Т½ щелочных лекарственных средств, таких как симпатомиметики, и может вызвать токсические эффекты вследствие уменьшения выведения с мочой эфедрина, амфетаминов, флекаинида, мекамиламина. Взаимодействия лимонной кислоты. Цитратные соли увеличивают всасывание алюминия в ЖКТ, особенно у больных с нарушением функцией почек

Показания

У взрослых и детей в возрасте старше 15 лет для временного облегчения умеренно выраженного болевого синдрома различного генеза (мышечная и суставная боль, зубная боль, альгодисменорея); временное облегчение головной боли легкой степени, которая сопровождается изжогой, что обусловлено чрезмерным употреблением пищи и алкогольных напитков. Простуда или ОРВИ, которые сопровождаются повышением температуры тела

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат Алка-Зельтцер, активными веществами которого являются ацетилсалициловая кислота, лимонная кислота и натрия гидрокарбонат, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, снижает агрегацию тромбоцитов. Ацетилсалициловая кислота относится к группе кислотных НПВП с анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм действия заключается в необратимом угнетении циклооксигеназных ферментов, вовлеченных в синтеза простагландинов. Она также оказывает обезболивающий эффект при острых и хронических воспалениях: ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит. Как правило, при этих нарушениях применяют высокие дозы — 4–8 г/сут, разделенные на несколько приемов. Ацетилсалициловая кислота также подавляет агрегацию тромбоцитов за счет блокирования синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Таким образом, она применяется при различных сосудистых симптомах в дозах, которые обычно составляют 75–300 мг/сут. Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке и защищает его слизистую оболочку от повреждений. Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата. Фармакокинетика. После перорального применения ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Во время и после всасывания она превращается в свой основной активный метаболит — салициловую кислоту. Максимальный уровень плазменной концентрации ацетилсалициловой кислоты достигается через 10–20 мин, салициловой кислоты — через 0,3–2 ч соответственно. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты значительно связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются по организму. Салициловая кислота попадает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Салициловая кислота и ее метаболиты выделяются преимущественно почками. Метаболитами являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая и гентизинмочевая кислоты. Скорость выведения салициловой кислоты является дозозависимой, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментов печени. Поэтому Т½ колеблется в пределах 2–3 ч после применения в низких дозах и возрастает почти до 15 ч — высоких. Лимонная кислота и натрия гидрокарбонат не всасываются

Противопоказания

Ацетилсалициловая кислота противопоказана в следующих случаях: индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, а также к другим компонентам препарата. Случаи БА в анамнезе, вызванные применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВП. Острые желудочно-кишечные язвы. Геморрагический диатез. Тяжелая почечная недостаточность. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая сердечная недостаточность. Применение одновременно с метотрексатом в дозе 15 мг/нед или более (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). III триместр беременности Противопоказания, обусловленные содержанием кислоты лимонной безводной и натрия гидрокарбоната: метаболический или дыхательный алкалоз, гипокальциемия, снижение кислотности желудочного сока

Побочные эффекты

Ацетилсалициловая кислота
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль, желудочные спазмы; в отдельных случаях — воспаление, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями; очень редко — транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени
Со стороны крови: в результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, кожные кровотечения, редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой АГ и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые редко могли потенциально угрожать жизни
Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия
У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелой степени сообщалось о гемолизе и развитии гемолитической анемии
Аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, ангионевротический отек, удушье, отек, зуд, ринит, заложенность носа, мультиформная экссудативная эритема, снижение АД
У больных БА возможно повышение частоты возникновения бронхоспазма, аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, ЖКТ и сердечно-сосудистую систему. Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок и некардиогенный отек легких
Со стороны нервной системы: наблюдались головокружение и звон в ушах, головная боль, спутанность сознания, нарушение слуха, что может свидетельствовать о передозировке
Со стороны мочеполовой системы: сообщалось о повреждении почек и развитии ОПН
Натрия гидрокарбонат и лимонная кислота
Со стороны пищеварительного тракта: отрыжка, метеоризм. В редких случаях при пероральном применении натрия гидрокарбоната возможен спонтанный разрыв желудка по причине образования газа. Применение солей цитрата в чрезвычайно высоких дозах может иметь слабительный эффект
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипернатриемия; метаболический алкалоз, сопровождающийся одышкой, воздействием на мышцы (таким как слабость, гипертонус мышц, подергивания и тетания, особенно с гиперкальциемией и изменениями со стороны нервной системы)

Особые инструкции

Ацетилсалициловую кислоту следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:. Индивидуальная повышенная чувствительность к другим анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим лекарственным средствам и наличие других видов аллергии;. Желудочно-кишечные язвы в анамнезе, а также хроническая или рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечные кровотечения;. Сопутствующее лечение антикоагулянтами;. Нарушение функции почек или кровообращения (например вследствие заболевания сосудов почек, застойной сердечной недостаточности, уменьшения объема циркулирующей крови, массивных хирургических вмешательств, сепсиса или значительных кровопотерь), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск повреждения почек и вызывать ОПН; злоупотребление анальгетиками может привести к необратимому повреждению почек и риску развития почечной недостаточности (анальгиновая нефропатия), что значительно возрастает, когда несколько различных анальгетиков применяются одновременно;. Нарушение функции печени. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм и вызвать приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие астмы в анамнезе, поллиноз, полипы в носу или хронические заболевания дыхательной системы. Это также касается больных, у которых выявляются аллергические реакции (такие как кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества. Вследствие того что ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов и этот эффект сохраняется в течение нескольких дней после применения, она может повышать склонность к кровотечениям во время и после хирургических вмешательств (в том числе малые оперативные вмешательства, например удаление зуба). Некоторые данные свидетельствуют о неблагоприятном воздействии ингибиторов ЦОГ/ингибиторов синтеза простагландина на фертильность у женщин путем влияния на овуляцию. Этот эффект временный и проходит после прекращения лечения. В низких дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты, поэтому может провоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов. У пациентов пожилого возраста повышен риск побочного действия НПВП, поэтому у них не рекомендуется применять эти препараты в течение длительного времени. При необходимости длительного применения состояние больного нужно контролировать. Нежелательные эффекты можно ослабить путем назначения минимальной эффективной дозы и уменьшения срока применения препарата. При длительном лечении необходимо регулярно проходить обследование с целью выявления возможных нежелательных эффектов. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, повышающими риск гемолиза, является, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции. Длительное применение может быть вредным. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу. Длительное применение анальгетиков способно вызывать головную боль, которая лечится более высокой дозой анальгетиков и, как следствие, может привести к хронической головной боли. Предупреждение относительно кислоты лимонной безводной и натрия гидрокарбоната. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью больным с застойной сердечной недостаточностью и отеками в анамнезе, а также при АГ, эклампсии и альдостеронизме. Предостережения относительно вспомогательных веществ. Данный препарат содержит в одной шипучей таблетке 477 мг натрия. Его с осторожностью следует назначать пациентам, которые соблюдают диету с низким содержанием натрия. Натрия бензоат может вызывать реакции гиперчувствительности у предрасположенных больных, умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки, а также связан с повышенным риском развития желтухи у новорожденных. Применение в период беременности и кормления грудью. Алка-Зельтцер можно применять в период беременности только тогда, когда другие лекарственные средства не являются эффективными. Салицилаты можно применять во время беременности только после оценки соотношения риск/польза. В течение I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, назначать не следует, кроме случаев крайней необходимости. Если лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, применяют женщины, планирующие беременность, а также в течение I и II триместра беременности, их дозы должны быть настолько низкими, а курс лечения настолько кратковременным, насколько это возможно. Применение салицилатов в I триместр беременности во время некоторых ретроспективных эпидемиологических исследований ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз (волчья пасть), пороки сердца, гастрошизис). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг/сут, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного на 32 000 парах мать-ребенок, не выявлено связи между применением препарата Алка-Зельтцер и повышением риска возникновения врожденных пороков. Согласно предварительным оценкам, при длительном применении препарата Алка-Зельтцер не рекомендуется принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг/сут. Ацетилсалициловая кислота противопоказана в течение III триместра беременности. В III триместр беременности прием салицилатов в высоких дозах (>300 мг/сут) может вызвать перенашивание беременности и ослабление схваток во время родов, а также к кардиопульмональную токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии) или нарушение функции почек у плода, что может прогрессировать до почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости. Ингибиторы синтеза простагландина, применяемые в конце беременности, способны вызывать у матери и плода увеличение времени кровотечения, и антиагрегантный эффект может возникать даже при применении очень низких доз. Применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей. Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку побочных реакций у младенцев после случайного применения препарата не наблюдали, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении лекарственного средства или ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 15 лет. Не следует применять лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у детей с ОРВИ, которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни осложнением, которое требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в данном случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено

Условия хранения

При температуре до 25 °С

Цены


ATC:

Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков

Производитель:

Bayer Consumer Care